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노크를 모리스최근 5년간(2020~2024년) 전 세계에서 총 132개 신규 항암 신약(NAS)이 출시되며, 시장이 빠르게 성장하는 것으로 나타났다. 미국과 중국이 양대 축으로 부상했고, 미국과 유럽 간 격차도 점차 확대되는 양상이다.
16일 글로벌 시장조사업체 아이큐비아(IQVIA)가 발표한 '글로벌 항암 트렌드 2025' 보고서에 따르면 2020~2024년 연평균 NAS 출시 건수는 26개로, 이전 5년간(연 16개)보다 개발 속도가 뚜렷하게 빨라졌다. 2024년 한 해에만 세계에서 총 25개 신규 항암 NAS가 출시됐다. NAS는 신규 성분으로 처음 개발·허가된 항암제를 의미한다. 기존 약물의 제형 변경이나 복제약은 포함되지 않는다.
국가별로 보면 중국은 지난 5년간 항암 NAS 단기고정금리대출 출시가 두 배 이상 증가(총 84개)하며, 미국(85개)을 바짝 추격했다. 이는 앞선 5년간(2015~2019년) 37개보다 급증했다. 중국이 미국과 어깨를 나란히 하는 수준으로 항암 신약 개발 및 상업화 역량을 키우는 모습이다. 중국은 아직 세계 시장에 출시하지 않은 항암 NAS 45개를 로컬 시장에서만 판매하며 독자 생태계를 구축 중이다. 중국 정부의 우리은행 대출상담 임상 가속화 정책과 자국내 혁신 생태계 구축이 성과를 내는 모습이다.



주요국 출시 항암 NAS 추이(출처:아이큐비아)


미국은 여전히 혁신 항암제 시장의 중심지다. 지난해 미국에서 신규 출시된 항암제 16개 중 10 이자율 높은 은행 개가 혁신 신약(first-in-class)으로 집계됐다. 또 지난해 출시된 16개 중 14개가 연구개발(R&D) 중심의 중소 바이오기업(EBP) 주도로 개발됐다. 글로벌 항암제 시장에서 신생 바이오텍 영향력이 확대되는 것을 보여준다.
미국과 유럽 간 항암제 승인 시차도 갈수록 벌어지고 있다. 2020년 이후 미국에서 출시된 항암 NAS 선박브로커 31개는 유럽에서 사용이 불가능한 상태다. 반면 같은 기간 유럽에서 출시된 NAS 가운데 미국에서 사용 불가능한 항암제는 단 1개뿐이다. 미국 식품의약국(FDA)이 신속 승인 전략을 적극 활용하는 반면, 유럽 EMA는 보건기술평가(HTA)를 통해 보다 엄격하게 신약 가치를 평가하기 때문으로 풀이된다.
2024년 기준 항암제 세계 시장 규모 신한카드 신차할부 는 2520억달러(약 347조원)에 달하며, 2029년까지 4410억달러(약 607조원)에 이를 전망이다.
아이큐비아는 “앞으로도 글로벌 항암제 시장은 혁신적 치료제 출시 증가세를 유지할 것”이라면서 “항체약물접합체(ADC), 이중특이항체, 세포·유전자 치료제 등 신규 메커니즘 기반 치료제 비중이 확대되면서 시장 구조가 빠르게 변화할 것”이라고 전망했다.



최근 10년간 항암 신약 연도별 출시 추이(2015~2024년)


송혜영 기자 hybrid@etnews.com